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礼来建设 AI 工厂，加速药物生产与研发

据礼来介绍，这台超级计算机将为一个“AI 工厂”提供动力，负责管理整个 AI 生命周期，包括数据摄取、训练、微调以及大规模推理。

2025.10.31
诺华如何凭借“惊人”突破性癌症疗法取得领先

瑞士制药巨头诺华公司通过两次收购成为放射性配体疗法（RLT）领域的先驱。这是一种新型靶向放疗技术，其疗效令医生和研发人员惊叹：在临床试验中，部分晚期转移性癌症患者在接受治疗六个月内，全身癌细胞被完全清除。纽约斯隆·凯特琳癌症中心肿瘤学家迈克尔·莫里斯博士称这一结果"不可思议且前所未见"。与传统放疗从体外照射损伤健康组织不同，RLT通过静脉输注携带放射性同位素的靶向配体，精准结合癌细胞受

2025.09.11
欧盟委员会提出更新 GMP 指南以纳入人工智能

欧盟委员会希望各利益相关方就其《EudraLex》第四卷GMP指南的更新提供反馈，以反映人工智能（AI）的最新进展。7 月 7 日，欧盟委员会就《EudraLex》的更新启动了公众咨询，其中包括对第 4 章和附录 11 的修改，以及增加附录 22。这些新文件和修订文件由欧洲药品管理局（EMA）GMDP 检查员工作组与药品检查合作计划（PIC/S）共同制定。欧盟委员会表示：“

2025.08.25
AI 数据安全：83% 的制药企业面临合规缺口

制药业AI 安全现状：现实警示制药行业正加速采用人工智能（AI）来推动新药研发、优化临床试验和提升生产效率。但根据 Kiteworks 的最新研究，行业整体防护水平令人震惊：仅有 17% 的制药公司部署了自动化控制系统来防止敏感数据通过 AI 工具泄露。也就是说，83% 的公司几乎毫无技术防线。这些企业大多仍依赖人为管理。40% 的公司主要靠员工培训和定期审计；20% 仅发

2025.07.31
美国食品药品监督管理局（FDA）推出全局性 AI 工具 Elsa

美国食品药品监督管理局（FDA）推出了 Elsa——一款生成式人工智能（AI）工具，旨在帮助从科学审核员到调查员等各类员工更高效地完成工作。此创新工具将现代化技术引入机构职能，充分利用 AI 能力，更好地服务美国人民。“在与FDA 科学审核团队的试点项目取得巨大成功后，我设定了一个雄心勃勃的时间表，计划在 6 月 30 日前在全局范围内部署 AI，”FDA 专员、医学博士兼

2025.06.10
世卫组织呼吁药品生产与流通向绿色转型迈进

世界卫生组织（WHO）监管与资格预审司日前发布倡议，呼吁制药行业采取行动以推动可持续发展。这项名为“药品监管的绿色之路”的倡议强调，通过创新监管措施来降低医疗产品的环境足迹，同时确保药品安全性与有效性已迫在眉睫。世卫组织主管药品及健康产品可及性的助理总干事Yukiko Nakatani博士表示：“解决医疗产品对环境的影响不再是可选项，而是一项必要行动。监管实践的转型将在塑造一个既满足当

2025.05.13
预计制药公司将在短期内吸收任何关税冲击

美国对医药产品征收关税，最终或许会导致品牌药价格上涨，但在近期内，这些成本很可能会由制药商自行承担，而不是由通常由健康保险机构设定支付标准的患者承担。美国健康保险机构承担了大部分处方药费用，充当了制药商与患者之间的缓冲器，患者需根据保险机构与制药商协商的价格支付共付额和共保费用。“专利药的定价一般都是以市场能够承受的最高价格来设定，因此，在这方面，制药商不太可能大幅提高这些

2025.04.21
革命性高光谱成像技术与人工智能将彻底改变质量检测

一项突破性研究展示了一种利用高光谱成像（HSI）和先进机器学习算法来快速、无损评估灵芝质量的方法。该新方法有望通过大幅缩短传统化学检测所需的时间和成本，从而彻底革新中药行业的质量控制。灵芝因其抗氧化、抗菌、抗炎及抑制肿瘤的特性而闻名，并长期在医疗保健和营养领域得到应用。然而，由于种植条件、采收时间和地域差异，灵芝的品质可能大相径庭。虽然高效液相色谱（HPLC）和核磁共振（NMR）等传统

2025.03.19
预计到2034年全球医药市场规模将达到3万亿美元

2024年全球医药市场规模为1.67万亿美元，预计到2033年这一数字将增至约2.86万亿美元，2034年可能达到3.03万亿美元。据Precedence Statistics旗下的Towards Healthcare发布的研究报告显示，推动这一增长的主要因素包括药物发现和开发的不断进步、致命疾病发病率的上升以及医疗基础设施的扩展。概览与市场增长潜力全球医药市场正经历前所未有的增

2025.02.10

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