美国食品药品监督管理局（FDA）宣布，已为全体机构员工部署 Agentic AI 能力。Agentic AI 能够支持构建更为复杂的人工智能工作流，整合多种 AI 模型，协助完成多步骤任务。

Agentic AI 指的是一类先进的人工智能系统，旨在通过规划、推理并执行多步骤行动来实现特定目标。这类系统内置了包括人工监督在内的指导原则，以确保结果的可靠性。该工具对 FDA 员工而言完全是自愿使用的，是否采用由个人自行决定。

FDA 局长 Marty Makary（医学博士、公共卫生硕士）表示：“我们正在积极、审慎地扩大 AI 的应用，把最好的工具交到我们的审评人员、科学家和调查人员手中。在机构历史上，从未有过像现在这样合适的时机，通过现代化工具来彻底提升我们加速研发更多治愈方案和有意义治疗手段的能力。”

今年5 月，FDA 已部署了一款基于大语言模型（LLM）的工具 Elsa。根据机构内部数据，目前已有超过 70% 的员工自愿使用该工具。自首次上线以来，FDA 各项目团队持续推动改进，使 Elsa 能更好地融入日常工作流程。

此次Agentic AI 的部署，将使 FDA 员工能够进一步利用 AI 处理更复杂的任务，包括会议管理、上市前审评、审评验证、上市后监测、检查与合规工作，以及各类行政事务。

作为Agentic AI 部署的一部分，FDA 还将启动为期两个月的 “Agentic AI 挑战赛”，鼓励员工构建 Agentic AI 解决方案，并在 2026 年 1 月举行的 FDA 科学计算日（FDA Scientific Computing Day）上进行展示。

首席AI 官 Jeremy Walsh 表示：“FDA 才华横溢的审评人员在应用 AI 能力方面一直富有创造力且积极主动——Agentic AI 将为他们提供一项强有力的工具，帮助精简工作流程，更好地保障受监管产品的安全性和有效性。”

这些模型构建于高安全级别的GovCloud 环境中，不会利用输入数据或任何来自受监管行业提交的数据进行训练，从而有效保护 FDA 员工所处理的敏感研究信息和数据。此次部署是 FDA 推动 AI 更深度嵌入工作流程、实现前所未有的运营效率这一多层次战略中的又一重要里程碑。

（来源：美国药监局）