美国食品药品监督管理局（FDA）推出了 Elsa——一款生成式人工智能（AI）工具，旨在帮助从科学审核员到调查员等各类员工更高效地完成工作。此创新工具将现代化技术引入机构职能，充分利用 AI 能力，更好地服务美国人民。

“在与 FDA 科学审核团队的试点项目取得巨大成功后，我设定了一个雄心勃勃的时间表，计划在 6 月 30 日前在全局范围内部署 AI，”FDA 专员、医学博士兼公共卫生硕士马蒂·马卡里（Marty Makary, M.D., M.P.H.）表示，“今天 Elsa 正式上线，既超前完成了进度，也节省了预算，这要归功于我们各中心内部专家的通力合作。”

Elsa 构建于高安全性的 GovCloud 环境之中，为 FDA 员工提供了一个安全的平台，能够访问机构内部文件，并确保所有信息都保留在 FDA 系统内部。其模型不会在受监管行业提交的数据上进行训练，从而保护了 FDA 员工所处理的敏感研究和数据安全。

“随着 Elsa 的发布，FDA 的 AI 时代正式到来，AI 不再只是遥远的承诺，而是正在增强并优化每位员工绩效和潜能的动态力量，”FDA 首席 AI 官杰里米·沃尔什（Jeremy Walsh）说道。“在我们了解员工如何使用这款工具后，开发团队将能够根据员工和机构的需求不断增添功能与扩展应用。”

该机构已开始利用 Elsa 加速临床方案的审核、缩短科学评估所需时间，并识别高优先级检查目标。

Elsa 是一款由大型语言模型驱动的 AI 工具，专为辅助阅读、写作和摘要而设计。它可以概括不良事件以支持安全性评估，加快标签比对速度，并生成用于非临床应用数据库开发的代码。这些仅是 Elsa 在整个机构范围内用于提升运营效率的部分示例。

Elsa 的引入是 FDA 全面拥抱 AI 的初步举措。随着该工具持续成熟，FDA 计划在更多流程中整合 AI，例如数据处理和生成式 AI 功能，以进一步支持其使命。

FDA 本着高效与责任并重的原则，采用全中心协作模式，提前完成 Elsa 的部署。各部门领导与技术人员携手合作，共同展示了 FDA 通过 AI 转型运营的能力。

(来源：美国食品药品监督管理局 FDA)