世界卫生组织（WHO）监管与资格预审司日前发布倡议，呼吁制药行业采取行动以推动可持续发展。这项名为“药品监管的绿色之路”的倡议强调，通过创新监管措施来降低医疗产品的环境足迹，同时确保药品安全性与有效性已迫在眉睫。

世卫组织主管药品及健康产品可及性的助理总干事Yukiko Nakatani博士表示：“解决医疗产品对环境的影响不再是可选项，而是一项必要行动。监管实践的转型将在塑造一个既满足当前医疗需求又不损害地球未来的制药行业方面发挥关键作用。”

随着气候变化持续加剧全球健康风险，现代医疗卫生系统占全球碳排放总量的约5%，必须将可持续发展作为优先任务。世卫组织此次呼吁全球各国监管机构和制药及医疗行业相关利益方采取创新举措，优先考虑可持续发展，减少环境影响。

该倡议提出的关键建议包括：

· 建立新的标准和指导方针，推动医疗产品的制造、包装、流通和使用等环节实现可持续发展，确保环境效益与健康改善同步。

· 通过数字化手段加强监管依赖机制和监管能力建设，尤其关注中低收入国家，加快数字转型步伐。

· 简化创新监管程序，促进监管机构与生产企业更早期的合作，加速环境友好型创新成果的推广应用。

世卫组织监管与资格预审司司长Rogerio Gaspar博士表示：“医疗卫生系统应率先采取行动降低环境影响。这项倡议将推动全球转型，使卫生部门运营与可持续发展目标相协调。这代表着实现更绿色、更健康未来的重要一步。”

制药行业可通过采用更清洁的生产技术、重新设计合成工艺，并投资于可再生能源生产等方式，大幅降低环境负担。此外，世卫组织还鼓励在供应链管理和可持续采购标准方面提高透明度和问责制，确保绿色解决方案的广泛采纳。

这一呼吁与世卫组织的《全球卫生、环境与气候变化战略》等关键框架相契合，并受到COP28宣言等全球协议的支持。同时，它也基于最近的多项研究成果，包括联合援助组织（Unitaid）2023年发布的《从毫克到兆吨》报告，该报告指出，某些药品高达95%的温室气体排放源自原料获取和生产过程。这凸显了推动活性药物成分（APIs）和生产工艺的可持续研发的迫切需求。

世卫组织监管与资格预审司计划于2025年下半年召开全球峰会并发布一份关于可持续监管实践的全面白皮书。该论坛将聚集公共卫生、监管机构、制药行业和采购机构的专家，共同探讨并推进制药供应链的变革行动，促进行业内富有成效且持久的改变。

（来源：世界卫生组织）